达晋编译：医学科研论文中实验设计部分的写作

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　　科研论文是科研成果的重要载体，实验设计是科学研究活动的重要组成部分。实验设计必须明确所要观察的实验因素、受试对象、所观察的指标，以及对实验结果可能产生影响的重要非实验因素，使各重要非实验因素在各组问保持均衡性，并应用正确的统计学方法对实验数据进行分析处理，才能得到有说服力和可信的研究结论。遵循撰写科研论文客观、准确、充分、有效的四原则，达晋编译如下谈谈医学论文中实验设计部分的写作。
　　一、材料描述完整性。动物实验设计的材料中应详细说明动物名称、来源、种系、性别、体重、健康状况、选择标准、分组方法，饲养条件和方法，样品制备以及实验环境等。论文中经常出现的问题主要有表述不完整。以人为对象的临床研究中，应完整说明资料的来源和时间、研究对象的性别、年龄、职业、病因、病程、诊断标准、分型/或分组标准、随访时间、观察方法和疗效评定标准等，并说明该研究是前瞻性还是回顾性等。
　　二、实验方法的表达应准确。为了保证实验研究的可重复性，在实验方法中应该说明实(试)验中所用的试剂、仪器的名称、规格、厂家、批号、国别等。操作方法如为前人用过的，应给出参考文献出处；常规操作方法只交代名称即可；如在引用其他作者实验方法基础上有改进的，则应在提供参考文献的同时，说明修改部分；创新的方法则应详细、准确描述，以便读者参考。量化用词要准确，避免用不确切的词。
　　三、分组对照应具有可比性。作为对照实(试)验研究性论文，其实验设计要遵循随机和均衡的原则，才能保持研究设计的严谨性。一方面，应详细描述抽样分组方法，包括随机抽样的总体、样本量、抽样方法、分组是否随机、随机方法、各组的样本量和基本特征、实验过程样本量的变化，变化的原因等均应给出完整叙述。
　　另一方面，要保持组间均衡性。医学论文对实验组和对照组非处理因素的均衡性检验是不可少的。在研究设计中，应明确所要观察的实验因素、指标，以及对实验结果可能产生影响的重要的非实验因素。务必使各种重要的非实验因素在各组之间保持均衡一致，这样结果才能令人信服。
　　四、统计数据的处理。医学领域常用的统计学分析软件有SPSS和SAS两个统计软件系统。对照研究的统计学方法中，应清楚交代统计分析使用的SPSS或SAS软件的版本，以及所采取的显著性检验方法和显著性标准，如果文中同时存在两种以上的显著性检验方法，应该说明什么情况采用哪种检验方法。
　　医学统计资料按其性质一般分为计数资料与计量资料两类。不同类型的统计资料应采用不同的统计分析方法。卡方检验适用于计数资料，t检验、方差分析适用于正态分布的计量资料，且要求方差齐性，而非正态分布和分布不明的数据采用非参数检验方法为妥。
　　统计学通常将检验水准，即α=0.05作为显著性水准，但并非一成不变。显著性水准是多少，一定要在文中说明，尤其是当显著性水准不是α=0.05时。有的论文存在显著性检验方法选择不当甚至错误，有些论文中仅仅列出P<0.05或P>0.05，便称差异有无统计学意义，使读者无法判断其应用的统计学方法。
　　五、医学伦理学问题。当报道以人为研究对象的临床试验或临床研究时，作者应该提供试验程序获得伦理委员会的批准，并取得受试者的知情同意。而在大量的来稿中反映出作者的医学伦理学意识相当薄弱，相当部分缺失伦理委员会的批准和研究对象知情同意的内容。
　　总之，无论是实验活动中，还是实验研究的论文撰写，一个严谨的实验设计是科学研究成功的前提。一项科研项目如果缺乏科学严谨的统计研究设计，组间是否随机、对照和可重复，使各重要非实验因素在各组间保持均衡性，对实验设计和统计学分析等内容能否给予准确、充分表达，直接影响到科研成果的可信度、说服力和对其科学水平的判断，科研工作者应该给予充分重视。
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