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发表于 2021-12-20 12:58:36
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来自 中国–浙江–温州–平阳县
2014年8月21日,来自美国圣地亚哥的消息,Illumina公司(纳斯达克代码:ILMN)今天宣布,它已与领先的制药公司达成合作伙伴关系,以开发一种基于新一代测序(NGS)的通用肿瘤检测系统。此系统将被用于肿瘤靶向治疗的临床试验,其目标是开发可供治疗选择使用的多基因panel并上市销售,遗传分析为精确医学(precision medicine)提供一种更全面的工具。Illumina初期的战略合作伙伴包括阿斯利康(AstraZeneca)、杨森(Janssen Biotech,Inc.)和赛诺菲(Sanofi)。
Illumina正与战略伙伴合作开发一系列能同时检测和测定多个变异的试剂,以支持合作伙伴的临床试验,其目标是确保监管机构的批准和检测商业化。同时,Illumina也与关键的业界领军人物合作,为日常临床肿瘤实践中的NGS分析设立标准,并定义监管框架,以实现这一新的检测模式。总之,Illumina及其战略合作伙伴的目标是从单一分析物的伴随诊断过渡到基于panel的分析,以选择“伴随疗法”。
“过渡到以患者为中心的伴随疗法,标志着肿瘤治疗的新时代,而我们很高兴地看到制药公司与Illumina合作开发一个通用的平台,通过他们的开发过程带来拯救生命的治疗,”癌症研究之友(Friends of Cancer Research)的主席兼创始人Ellen V.Sigal博士认为“这种合作类型将为患者带来实质性的进展。”
阿斯利康负责个性化医疗保健和生物标志物的副总裁Ruth March表示:“此次合作有望从单项检测中获得前所未有的临床信息。Illumina的技术让医生了解患者肿瘤的分子组成,让他们能够将药物与疾病的驱动因素相匹配。我们的目标是医生能够利用这些检测对症下药?让医护人员、纳税人和患者受益。”
到目前为止,研究已经发现了125个已知的癌症驱动基因,71个肿瘤抑制基因和54个癌基因,它们通过12条细胞信号通路驱动肿瘤生长。1尽管现有的靶向疗法还很有限,不过估计有800多种肿瘤药物正在开发之中,其中许多是为靶向特定突变而设计的。随着新的靶向疗法的出现,新的伴随诊断检测的需求也在日益增长。
“凭借我们在MiSeqDx(唯一经FDA批准的NGS平台)上的经验,以及我们通过收购Myraqa而获得的更多监管知识,Illumina正在开发通用检测系统,以支持我们合作伙伴的肿瘤药物管道,”Illumina的首席医疗官Rick Klausner医学博士说。“这些协议代表了Illumina与制药界之间的深入合作,以便为新一代的分子肿瘤学创建技术、临床、监管和最终的商业解决方案。我们很高兴能够携手合作,让癌症患者能够最大限度地受益。”
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