无菌过滤装置的制作方法

ningxueqin

　　众所周知，无菌过滤在出厂之前通常都要利用无菌过滤装置(又叫过滤集 菌器、过滤培养器、薄膜过滤器等)作微生物检验，从而判定药品在生产过程中是否被致病 细菌污染。目前，无菌过滤装置主要有《中国药典》附录中收录的“开放式薄膜过滤器”和 市售的“一次性密闭式过滤培养器”两种，前者结构虽然比较简单，但操作过程中容易遭受 污染，从而影响检测结果的准确性；后者虽然密闭性较好、不容易遭受污染，但成本较高，而 且药液的流速较慢、效率较低。申请号为“01237796. 1”、名称为“一种集菌培养器”的中国 专利文献公开了一种可重复使用的无菌过滤装，该装置由透明的外壳、与该外壳活动连接 的底座、设在该底座中的筛板和滤膜、以及设在外壳顶部的进料管和空气过滤器构成；该无 菌过滤装虽然能避免“开放式薄膜过滤器”容易遭受污染，同时也克服了“一次性密闭式过 滤培养器”成本较高的缺陷，但药液的流速仍然较慢、效率仍然偏低，不能满足药品大规模 生产的要求。发明内容为了克服现有技术中存在的不足，本实用新型旨在提供一种不易遭受 污染、效率高，可多次重复使用、成本低的无菌过滤装置。为了实现上述目的，本实用新型采用以下技术方案它包括过滤器、支撑该过滤器 的支架；所述过滤器包括漏斗状的杯座、至下而上依次设在该杯座中的密封垫、孔板和滤 膜、倒扣于杯座中并通过连接装置与之活动连接的杯体，杯底上设有与该杯体连通的进料 通道；内部设有进气通道的穿刺针固定在杯底上，进料通道设在该穿刺针中，杯底上设有与 杯体连通的排气通道；所述连接装置由设在杯体上的紧固环、与杯座固连接通的螺管、设在 该螺管上将紧固环压紧的螺母构成，所述支架由底座、固定在该底座上的出料管和排气管、 将出料管和排气管连通的抽吸管、设在出料管上并与之连通的支承杯、以及设在排气管上 并与之连通的管嘴构成，过滤器通过设在螺管上的密封塞插装于支承杯中，排气通道与管 嘴连通。支承杯与出料管之间设有阀门，管嘴与排气管之间设有控制阀；杯体由筒状结构 的杯身、设在该杯身顶端的杯底、设在杯身与杯底之间的另一个密封垫活动连接而成，紧固 环固定在杯底上；支承杯为多个，管嘴的数量与支承杯相同。与现有技术比较，本实用新型由于采用了上述技术方案，将“开放式过滤器”与“一 次性密闭式过滤培养器”有机的结合起来，因而具有以下优点1)由于杯体与杯座之间通过连接装置连接、固定，因此能够有效避免杯体中的药 液与外界空气接触，彻底克服了“开放式薄膜过滤器”容易遭受外界病菌侵入的缺陷，保证 了检测结果的准确性；2)由于杯体与杯座之间采用了可拆卸的分体式结构，因此可将杯体与杯座拆开进 行清洗以后再次重复使用，大大降低了成本；3)由于在杯体的顶部设置了带进料通道的穿刺针，因此药瓶中的药液能够通过进 料通道流入杯体，既彻底避免了瓶中药液与外界空气接触的可能性、进一步保证了检测结 果的准确性，又方便了操作；[0010]4)由于在穿刺针中设置了进气通道，因此能够通过该进气通道向药瓶中通入经过 过滤处理的无菌空气，利用药瓶中的正压促使药液快速流入杯体，提高了过滤效率；5)由于在杯底设置了与真空泵连接的排气通道，因此能够在杯体中形成负压，从 而进一步扩大了药瓶与杯体之间的压差、进一步提高了药液流入杯体的速度；6)由于杯体通过支架与真空泵连接，因此可在杯体内部与外界之间形成压力差， 从而提高了杯体中药液流出的速度，进一步提高了过滤效率。