一次性生物反应器：多大规模才合适？

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　　随着生物制剂需求的持续增加，广大制造商必须处理较高体积的上游细胞培养体积，并且细胞培养正在转向一次性生物反应器的应用。在TransparencyMarket Research的一份报告显示，一次性反应器的需求每年以13.5％的速度增长，并有望以这种速度持续到2026年，届时一次性反应器市场规模将超过15亿美元。分析师表示，哺乳动物和细菌细胞培养占需求的85％以上。

　　生物反应器已经通过更大容量的一次性生物反应器满足了对更高下游纯化能力的需求。曾经2000L是细胞反应器容量的上限，现在一些生物反应器的容量可高达6000L，目前有许多的制药厂商正在使用4000L的一次性反应器。但是由于体积过于庞大，专家开始质疑一次性生物反应器能否在2000L以上的体积高效运行。

　　一个基本问题集中在反应器的结构稳固性上，以及在大容量情况下是否会加剧泄漏或其他问题。根据市场研究的报告，用于制造一次性生物反应器的塑料制品在生产工艺中可能会使它们泄漏。一次性生物反应袋供应商一直在通过稳定材料来优化设备，以减少泄漏的风险。

　　关于扩大反应器规模的讨论

　　生物过程系统联盟（BPSA）执行总监Kevin D. Ott说，在考虑任何一种一次性生物反应器容量的最大限量时，必须牢记许多重要的考虑因素。从本质上讲，必须权衡经济规模，计划的系统集成以及聘请合格的工程公司，以便为更大的反应装尺寸规划更大的占地面积和收益。这需要提早开始并且需要针对特定项目的用户/供应商/工程公司提出需求。

　　Ott和他的同事们说，反应器不必限制其生产能力，但他指出，“用户需要与供应商作为合作伙伴一起计划并进行更多计划，将这些生物反应器更有效地整合到现有的生产设施中。”

　　各个工序区域需要增大占地面积，以处理较大的液体所需要的空间，并且天花板高度必须上升以容纳较大的反应器，有时反应器的主体没有那么的高大，但是例如搅拌组件，附属管道，尾排气等的高度会使反应器的总体高度增大。建筑地板的负荷也是一个问题，特别是在以前建造的车间厂房中进行改造时。此外，BPSA专家指出，随着生物反应器尺寸的增加，气体供应，电力，废物处理和夹套温度维持维护所需的基础设施的负荷也会随之增加。