一次性生物反应器加速生物药破局

ningxueqin

　　随着细胞培养技术的不断改进，细胞培养工艺越来越得到强化，一次性生物制药系统开始取代传统的不锈钢系统。一次性使用系统之所以在全球范围内被迅速接受，并且逐渐替代传统不锈钢系统，最重要的因素就是一次性系统可以节约生物药制造过程中反复清洗、灭菌、消毒的过程，为制药企业节约了试错和生产的时间，并且成功率更高，一次性生物制药工艺正日益受到生物药品生产企业的青睐。

　　2017年5月16日国际领先巨头赛多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech, SSB）在2017 BDP China （Biopharma Development & Production）研讨会上隆重推出其新一代BIOSTAT STR®生物反应器系列。该一次性生物反应器采用常规搅拌罐式设计，具有升级的硬件、软件以及完全集成的新型Flexsafe STR®一次性生物工艺袋，能够快速、简便地实现生物制品和疫苗的工艺放大。

　　生物反应器应用支持经理杨威表示，“目前，中国恰逢一次性使用技术高速发展的时机。在过去十年间，无论从研发思路还是工艺方面，一次性使用技术都日趋成熟。在当今中国大力发展医药产业的环境下，一次性生产设备提供了极具优势的技术平台。具体来说，一次性使用技术十分灵活，它能够生产不同类型和规模的产品，应对各种疾病、适应症以及多变的市场需求。而且，相比于不锈钢设备，一次性技术大大降低了前期固定资产的投入，同时缩短了建厂的周期，从而在提高生产效率的同时降低了综合生产成本。”

　　作为国际领先的生物制药行业设备和服务的供应商，赛多利斯一直为全球生物制药的开发与生产提供安全、及时、经济的一体化解决方案。此次新一代BIOSTAT STR® 生物反应器系统包含一个新型改良设计的不锈钢工艺袋支架、带有一次性传感器解决方案的Flexsafe STR®细胞培养袋、以及可轻松连接至第三方SCADA系统(如Delta V™)的优良控制系统。