球管又称X线管或管球,其作用是产生X射线,是CT的核心零部件之一,属于高值消耗品。球管性能直接影响CT设备的检查效果及使用寿命。近年来,大型医学影像设备的国产化率不断提高,医学影像市场发展一片繁荣,然而国产球管的研发生产技术与国外先进水平还有一定差距。目前,我国CT球管仍主要依赖进口。为解决CT球管的“卡脖子”问题,近年来,在一系列国家政策的支持下,国内企业积极入局CT球管市场,谋求高端发展。 CT采购需求增长拉动球管市场发展 很长一段时间内,国内仅有一家企业具备CT球管生产能力,且其球管的平均生命周期仅5万扫描秒,远低于国际同行超过20万扫描秒的水平。相比于参与者稀少的国内市场,海外CT球管市场的表现十分活跃。2001年,开创球管替换市场的Dunlee被飞利浦收购;瓦里安于2012年成立Varex前身——影像部件事业部(I CB)后,又于2017年将其拆分上市;2015年,全球制造和分销公司Richardson Electronics通过收购IMES公司加入CT球管替换市场,为飞利浦、西门子、东芝等市场主流CT提供球管替换服务……频繁的并购投资背后,是海外市场不断升级的技术与充分竞争的市场。 国内CT球管行业在2018年迎来转机。当年,联影医疗低调研发的UHCT0550球管获批上市。随后,昆山医源、麦默真空等国内企业的CT球管也相继获批。 当前,CT球管的国产化正在重塑国内CT整机市场与CT替换市场,其中,替换市场的变化尤为明显。在过去,国内CT第三方维修市场囿于缺乏球管自研能力,只能以采购原厂球管的方式兜售维修服务,随之而来的是高昂的维修费用。如今,国产CT球管兴起,原厂球管面临新一轮的竞争挑战。 2015年5月,国务院发布《中国制造2025》,对本土医学影像设备的高端化与产业化予以支持。2018年4月,《大型医用设备配置许可管理目录(2018年)》发布,重新界定了大型影像设备的配置方式,16排及以下CT不需要行政审批;首次配置的单台(套)价格在1000万~3000万元的大型医疗器械、64排及以上CT的配置管理权由国家卫生健康委员会向省级卫生健康委员会转移。在此背景下,随着分级诊疗制度的落地实施,基层医疗市场对16排CT的采购需求增大,CT球管的整机市场与替换市场皆迎来增量。 高端CT的需求则呈现多样化发展态势。一方面,随着我国医疗行业经济的快速发展,大型医院购置CT设备的资金压力明显降低,一家医院同时拥有数台CT已成为常态。配置许可权转移后,三甲医院对高端CT的采购意愿明显加强。另一方面,独立医学影像中心的崛起也掀起了高端CT购置潮。 需求端变革外,供给端也因新“玩家”的加入而遭遇大洗牌。国产CT整机企业联影医疗、东软医疗、安科等企业研制的经济型CT快速占领市场,促使国际医疗影像设备制造商改变策略,纷纷在中国建厂,以实现CT系统和部件研发、生产的本土化。通过优化供应链控制成本的重要性不言而喻。不难预测,这场角逐之后,因为CT的成本和价格将有所降低,CT市场将迎来增量,从而带动球管市场的大发展。
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