[患者招募]AFP TCR-T细胞治疗不可切除的肝细胞癌经治受试者的临床研究

ningxueqin

　　尊敬患者：

　　目前一项“甲胎蛋白特异性T细胞受体-T细胞注射液(C-TCR055)治疗不可切除的肝细胞癌经治受试者的临床研究”经过我院伦理委员会批准，在我院开展，现面向社会招募受试者。

　　研究药物为“甲胎蛋白特异性T细胞受体-T细胞注射液(C-TCR055)”。该研究将用于“评价C-TCR055细胞注射液治疗肝细胞癌的安全性和有效性。”。

　　招募对象条件为：

　　1. 年龄18-70周岁中国患者，性别不限；

　　2. 经组织学确诊的肝细胞癌；

　　3. 血清和/或肿瘤组织甲胎蛋白阳性；

　　4. HLA-A*02:01等位基因阳性；

　　5. 既往系统治疗失败的患者；

　　6. 无活动性肝炎；

　　7. 活动能力完全正常或者虽然不能从事较重的体力活动，但能自由走动及从事轻体力活动，包括一般家务或者办公室工作;

　　如果您参加此项研究，您需要配合的事项有：

　　1. 您需根据研究方案接受相关体检、实验室检验等检查，供研究医生综合评估。若评估符合本项研究所有相关标准，您将正式进入本项研究。研究医生将根据研究流程和计划，制定您的诊疗及随访方案。

　　2. 不得服用医生已告知的受限制药物、食物等；告诉研究医生自己最近是否参与其他研究，或目前正参与其他研究。您需要配合医生进行相关诊疗、检查和检验。此外，研究期间禁止饮酒。也需要您在研究期间进行相关避孕措施。

　　如果您参加此项研究，研究期间的相关检查和试验药物由合作方支付费用，此外您参加此项研究还会有适当的交通补助以及营养补助等。

　　招募时间：自取得郑州大学第一附属医院伦理批件起- 招满为止

　　是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

　　科室及医师：

　　肿瘤科（10号病房楼6楼） 孙振昌  副主任医师/教授

　　联系方式：185-3719-3359

　　郑州大学第一附属医院肿瘤内科