你的实验室用的是哪种生物反应器？

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　　近年来，生物反应器凭借其免清洁、免灭菌、操作灵活等优势迅速占领国内外市场。Shire 公司商品名为 VPRIV®的酶制剂即采用一次性反应器进行生产，并已获得EMA 批准上市。用于动物细胞培养的一次性生物反应器品牌众多，例如Sartorius 公司的 BIOSTAT®STR 、Thermo 公司的 Hyclone® SUB 和 GE 公司的Xcellerex® XDR 等。与传统的不锈钢反应器相比，无论是细胞生长、抗体产量，还是抗体质量，采用一次性反应器都可以达到高度相似，同时还可以显着降低生产成本，缩短生产周期。此外，Smelko等通过一次性反应器（1000 L）和不锈钢反应器（15 000 L）对比研究发现，无论采用 CHO细胞还是NS0 细胞培养，都能够获得质量一致的抗体产品。

　　随着细胞株构建技术及培养基开发技术的迅速发展，使得细胞密度和抗体产量大幅度提高，对大规模细胞培养提出了严峻的挑战。

　　首先，一次性反应器的迅速崛起，给传统的不锈钢反应器带来了巨大冲击。由于一次性反应器在降低大量CIP、SIP 及相关验证工作的同时，显着提高操作灵活性并降低污染风险。如果能够很好地解决溶出物/析出物以及生产规模问题（目前最大生产规模约为2000 L），未来将有可能取代不锈钢反应器而成为抗体生产的主流反应器。

　　其次，由于反应器放大的主要依据仍以经验性放大原则为主，且尚存在一定的争议，例如叶尖速率作为放大原则的适宜性等。这些因素无疑增加了未来抗体药物产业化的难度和风险。