“捕风手”和瑞基因：在起风前抓住癌症的踪迹

wjunxi

　　关于“基因序事”栏目：基因测序技术和行业经过二十年的飞速发展，产业深度和延展度不断拓展，优秀的企业与企业家不断涌现。“基因序事”这一栏目由因美纳发起，将聚焦行业技术创新，**行业前沿趋势，记录企业发展背后的故事。通过“基因序事”，甲基化因美纳将与合作伙伴一同展望基因测序的无限未来。


　　风起于青萍之末。人们惯于谈癌色变，但事实上，癌症这股疾风，往往酝酿于一个漫长的发展期。


　　在《“健康中国2030”规划纲要》中，肿瘤的早期防治被提上重要议程，也被视为实现这一国家战略的重要突破口。


　　擅于捕风，方能御风。这便催生了一些想在“青萍之末”抓住癌症踪迹的“癌症捕手”，以基因检测为剑，劈开一个癌症早诊早治的御风新时代。


　　和瑞基因，便是那个站在现在、制敌未来的领衔“捕手”。


　　一个技术拥趸和他的极致主义


　　“和瑞的公司氛围有点‘理工直男’范儿。对于别的东西我们可能不太讲究，但是对于技术上的一些事儿比较执着。”和瑞基因CEO周珺这样形容公司的气质。


　　作为贝瑞基因的参股子公司，和瑞基因科技有限公司从诞生开始就被冠以极强的“突击”使命。2017年8月成立以来，和瑞基因便在其技术、渠道、资本等多方面先天优势之上，专注于肿瘤全病程的基因检测，并快速占据行业高地。


　　正如周珺所定义的“理工直男范儿”，和瑞的选择似乎格外果断和理性——基于对中国本土癌症发病情况的评估，和瑞选择以“癌中之王”肝癌作为攻关切口，2018年，其主导执行的PreCar项目启动。


　　这是国内首次、且唯一一个基于NGS技术开展的超大规模肝癌早筛前瞻性队列研究项目，也是目前全球最大、进展最快的肝癌前瞻性队列研究。几个“最”的突破，意味着真实世界的庞大临床应用场景模拟，更意味着更长的研究耗时、更大规模的受试群体、更漫长的随访期限。和瑞基因对此总投资已超两亿元。这对于一家创业公司来说，无疑是一笔大数目。


　　而周珺和他的团队却始终坚信这项投入的必要性。“那时候大家觉得和瑞在做傻事，因为没有人做这个事。现在回头看，我们觉得它已经被中国的整个产业接受认可，越来越多的队伍要开始做大规模的前瞻。我觉得这对于行业来说是非常好的事情，我们也很高兴在这个过程中，有一些理念为大家所接受。”


　　“大规模前瞻性的队列验证，当然贵且费，但这是早筛产品提升临床应用可信度的必要条件。”周珺肯定道。


　　通常而言，癌症早筛的产业化路径主要包括“底层技术开发-回顾性研究-前瞻性验证-产业化”四个阶段，其中前瞻性验证研究耗时长、受试群体规模大，而且至少需要3年的随访，资金投入在亿元以上，行业门槛较高。虽然如此，但前瞻性研究可以为申报注册证提供数据支持，是早筛产品从技术到商业化落地的必经之路。国际同类公司比如Grail也正在开展这种长周期大规模的随访研究。


　　“更重要的是，只有这样才能说服自己，也说服社会。”周珺直言。毕竟，只有大规模前瞻性队列才能验证早筛早诊产品的性能数据。毕竟，实验室技术不等于临床方案，回顾性的实验数据难以克服数据分析过程中导入的偏差和过度拟合；再优异的回顾数据并不代表真实世界中的可重复。


　　虽然和瑞围绕肝癌筛查做了大量的产业布局，并最早有了商业化产品，但周珺强调。和瑞不是一个单纯的肝癌早筛的公司，“肝癌只是是我们的第一个切入口,是第一个验证技术路线概念的瘤种。我们未来要从肝延伸到其他肿瘤乃至实现多癌种，和瑞基因已经开始肿瘤早筛布局，并发布了早筛路线图，未来在三到五年的时间内，将交付5到8种中国高危高发肿瘤早筛早诊的研究成果，并进行产业化落地。”


　　周珺也深知，成熟的产业化环境不是一两家公司的产品迭代就能支撑起来。“从癌症早筛产业来说，中国跟美国最大的一个区别不是在于技术，也不是在于产品形态，更大的是在监管、支付体系等软环境上。”