因美纳与默沙东将共同开发和商业化用于识别特定癌症突变的检测产品

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　　美国加利福尼亚州圣迭戈—因美纳和默沙东宣布达成合作，将共同开发和商业化一款基于特定基因突变的检测产品，用于评估同源重组修复缺陷(HRD)。个体化用药该合作将使得HRD阳性的肿瘤患者能够接受一类PARP抑制剂的靶向治疗。此次开发的HRD检测产品将基于因美纳TruSight™Oncology 500(TSO 500)的产品内容，并整合在一个工作流以实现最全面的基因组分析。


　　这一战略合作建立在双方共同开展的初期研究的基础上，同时，凭借因美纳与Myriad Genetics（纳斯达克股票代码：MYGN）的良好合作关系，这一合作将在全球范围内扩大对Myriad公司经FDA批准的myChoice®CDx伴随诊断检测产品中专利技术的使用。根据合作协议，因美纳将为欧盟和英国市场开发一款全新的HRD伴随诊断检测产品，以帮助识别符合利普卓®（奥拉帕利）治疗条件的卵巢癌患者。利普卓®是由默沙东和阿斯利康共同开发并商业化的PARP抑制剂类首创新药（first-in-class），用于卵巢癌治疗。


　　此外，因美纳将开发并商业化供研究使用(RUO)的HRD检测产品，该检测将成为TSO 500 RUO panel的新增内容。因美纳计划在全球除美国和日本之外的区域推出该产品。


　　随着默沙东等公司在精准医疗方面取得巨大进展，当务之急是确定哪些患者可以受益于利普卓®的治疗，”因美纳全球首席战略和企业发展官Joydeep Goswami表示：“我们致力于通过全面的基因组分析产品系列——TruSight™Oncology和被誉为黄金标准的myChoice®HRD技术，为临床诊断提供可广泛使用的、一流的HRD检测产品。结合默沙东强大的药物开发专业能力，双方将能更好地利用精准医学为患者带来真正的改变。


　　HRD检测应当成为临床诊断的一个重要组成部分，在所有新确诊的卵巢癌晚期患者中，有一半患者呈HRD阳性，”默沙东实验室临床肿瘤学早期开发高级副总裁Eric H.Rubin博士表示，“生物标志物检测迅速增进了我们对PARP抑制剂如何对卵巢癌等恶性肿瘤进行靶向治疗的理解。我们很高兴与因美纳达成合作，在欧盟和英国市场开发并推动HRD伴随检测产品。


　　与默沙东的合作进一步深化了因美纳在肿瘤领域的坚实发展，促进了与行业龙头更广泛的合作。因美纳将持续携手合作伙伴，推进癌症诊断和精准医疗发展的共同目标。


　　TSO 500是一种仅供研究使用的泛癌种检测，可实现全景变异分析。TSO 500旨在识别523个基因中已知和未知的肿瘤生物标志物，利用肿瘤样本中的DNA和RNA鉴定对癌症发展和进展至关重要的关键变异，例如小DNA变异、融合和剪接变异。此外该检测还评估关键免疫肿瘤生物标志物，例如肿瘤突变负荷(TMB)和微卫星不稳定性(MSI)。鉴于其含有全方位的生物标志物，实验室可以将多个单基因或小panel的工作流程整合到单个检测中，从而节省活检标本和时间。鉴于TSO 500的内容，因美纳将在TSO系列产品中增加一项体外诊断(IVD)检测。这种全面的肿瘤谱分析将具有与TSO 500相似的化学技术和分析方法。


　　Myriad Genetics是一家领先的基因检测和精准医疗公司，致力于改善人类健康。Myriad的myChoice CDx伴随诊断检测产品是第一个也是唯一一个获得FDA批准的肿瘤检测产品，通过检测BRCA1和BRCA2（测序和大片段重排）变异，并使用杂合性缺失、端粒等位基因失衡和大片段迁移这三个关键生物标志物来评估基因组不稳定性，以确定同源重组修复缺陷状态。它被称为“确定卵巢癌患者HRD状态的最全面的肿瘤检测”。


　　因美纳公司致力于推动和激发基因组学的发展而不断改善人类健康。专注创新使我们成为全球基因测序和芯片技术的领导者，并为全球范围的科研、临床和应用市场客户提供专业服务。我们的产品广泛应用于生命科学、肿瘤学、生殖保健、农业及其他新兴领域。