因美纳NextSeq™550Dx基因测序仪在中国获批用于临床诊断

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　　因美纳宣布公司旗下NextSeq™550Dx基因测序仪已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）的批准，将在临床上用于人源样本的人类DNA检测诊断。这一获批将使新一代测序（NGS）技术更好地服务于患者并提升临床诊疗水平。自2017年NextSeq™550Dx获得美国食品药品监督管理局（FDA）临床认证之后，该仪器已经在全球40多个国家和地区获得临床认证。NextSeq™550Dx的获批是继MiSeq™Dx于2018年获批之后，无创产前基因检测因美纳在中国第二款获临床应用批准的新一代测序（NGS）平台。


　　NextSeq™550Dx基因测序仪在中国获批用于临床是因美纳在中国发展的又一重要里程碑，也是因美纳不断投入中国市场，持续将创新产品和技术引入中国的又一例证。


　　因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆


　　在中国，随着医疗健康领域的快速发展，中国临床医师对于NGS技术的认识不断加深，对测序通量的需求也持续增加。这一技术和认识的发展正不断提升着中国临床的诊疗水平，并推动健康中国2030愿景的实现。更重要的是，在肿瘤，生殖健康、遗传医学、感染病学等多个领域正有越来越多的患者从NGS技术应用的发展中获益。


　　“NextSeq™550Dx基因测序仪在中国获批用于临床是因美纳在中国发展的又一重要里程碑，也是因美纳不断投入中国市场，持续将创新产品和技术引入中国的又一例证。”因美纳全球副总裁兼大中华区总经理李庆表示，“自进入中国以来，因美纳就与中国的合作伙伴一起不断推动着NGS技术在临床领域的发展和应用。我相信，随着NGS技术在中国临床诊断领域的不断发展，中国广大的患者将能够更好地获益于精准医疗带来的巨大改变。”


　　NextSeq™550Dx测序平台为用户在体外诊断和科研应用两大领域提供了整合、易用的NGS解决方案。专为临床市场设计并得以验证的NextSeq™550Dx，传承了因美纳边合成边测序（SBS）的经典化学方法，为实验室诊断分析结果提供有力保障。


　　随着这一产品在临床领域的获批，因美纳将与更多中国体外诊断合作伙伴共同运用NextSeq™550Dx测序平台，开发出更多符合中国临床需求的检测产品。


　　“这一产品在临床端的不断扩展将有助于推动精准医学和基因领域的发展。”位于美国底特律的亨利福特医疗集团高级技术专家Lisa Whiteley表示，“NextSeq™550Dx为医院病理实验室进行院内检测，尤其是中通量的分子病理检测，提供了一个绝佳的选择。目前，我们正使用NextSeq™550Dx进行各项实体肿瘤的检测。这一测序平台简单易用，维护便捷，为临床工作节省了宝贵的时间。”