安进与Illumina合作开发肿瘤学伴侣诊断试剂盒

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　　安进（Amgen）和Illumina公司1月16日联合宣布，双方已达成协议，开发和商业化基于多基因、新一代测序（NGS）的Vectibix（panitumumab，帕尼单抗）伴侣诊断试剂盒。Vectibix是一种全人源化抗EGFR单克隆抗体药物，已获FDA和欧盟批准，基因组学用于转移性结直肠癌的治疗。


　　该伴侣诊断试剂盒将开发用于Illumina的MiSeqDx系统，该系统已于2013年11月获FDA的上市前许可（premarket clearance），同时于2013年7月获欧盟CE标志，这是首个获得FDA许可的高通量DNA测序仪。


　　此次合作，将验证一种检测平台，该平台可检测肿瘤中RAS的突变状态，从而鉴别出适于Vectibix治疗的患者群体。在获得CE标志及FDA批准后，Illumina计划重点在美国和欧盟商业化该试剂盒。此次合作，同时也表明了Illumina致力于与治疗公司合作，并将其领先的多基因、新一代测序（Multigene-NGS）技术引入肿瘤护理领域。


　　与传统的检测技术相比，新一代测序（NGS）具有显著的优势。传统检测技术，通常只检测一种或几种变体，而多基因新一代测序技术，针对每一位患者的肿瘤，可提供更完整的基因图（genetic picture），从而提供更全面的关键治疗决策信息。多基因新一代检测技术，将更好地改善癌症的护理和预后。