国产抗体药物的生产现状

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　　随着2020年抗体药物的紧缺，我国制药企业的抗体药物生产也在加速进行。据数据统计，近年来，国内抗体药物生产所需要的实验室仪器设备及实验耗材逐年飞增。在2017年11月份药明生物曾与多宁、利穗等企业联合成立“抗体生产原材料及装备国产化联盟”。以应对国际上日益紧缺的制药生产设备，抗体药物生产公司以及日趋加增的抗体生产原材料及实验耗材的需求。

　　国产新药研发现状

　　自2020年开始，我国的创新药品、医疗器械、制药设备及材料、服务外包等产业也在各项政策的支持下突飞猛进。2021年初，上海君实生物、迈威、汉霖以及华东理工大学等30多家企业联合成立上海生物制药产业创新联盟，该联盟将致力于生物制药产业链资源的整合，创新药企联动及网状产业、信息共享体系建立为新型生物制药产业化提供了原动力。同样，2021年10月份在上海宝山举行的“第7届生物药物创新及研发国际研讨会”上提出构建“创新研发、中试加速、规模产业化、区域应用扩散”为一体的生物医药产业发展体系，也意味着上海北部的宝山区将成为长三角区域融合、打通“城市动脉”的重要节点，成为构建国际化生物医药产业集群的重要一环。其核心区域北上海生物医药产业园中目前汇集了景峰制药、宝济、药康、优卡迪、正大天晴等新一批生物制药企业，为我国的新药研发、产业供应等发展提供了良好保障。

　　抗体药物生产原材料现状

　　众所周知，在国产抗体药物产业化方面，宿主细胞是抗体药物生产的基础。比如：CHO细胞系常常用于单克隆抗体药物的生产。目前，实验或生产中常用的CHO细胞有：CHO-S、CHO-K1、CHOK1SV、CHOK1SV、CHOK1SV GS-KO、HD-BIOP3等。由于我国以前在抗体药物研发生产方面相对缓慢，所以从CHO类细胞的供应链上来看目前多数还是依赖于进口。