mRNA技术有望迎来黄金十年

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　　mRNA 通过“翻译”指导蛋白质的生产。mRNA（信使核糖核酸）是由 DNA 模板转录而来，携带遗传信息，指导细胞生产胞内蛋白、膜蛋白及 胞外蛋白。以 mRNA 疫苗为例，核心原理就是将编码抗原的 mRNA 通 过不同的递送方式递送到人体细胞内，在细胞内翻译后产生相应的抗原 蛋白，质粒生产从而有效激起细胞免疫和体液免疫。

　　mRNA 因其技术优势可广泛应用于预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物等诸 多领域。mRNA 理论上能够表达任何蛋白质，可以防治多种疾病，因此 mRNA 可以作为一种极具潜力的通用技术平台。目前 mRNA 可应用于 传染病预防、肿瘤免疫治疗、蛋白替代、CAR-T、基因编辑等，总体可 分为三大类：预防疫苗、治疗疫苗、治疗药物。其中预防疫苗领域的布 局最丰富，其次是治疗药物领域。

　　mRNA 疫苗具有研发周期短、生产工艺简单、有效性高等优势。与传统 的灭活/减毒疫苗、亚单位疫苗和基因工程疫苗相比，mRNA 疫苗具有如 下优点：研发周期短；生产工艺简单、扩产容易；无需佐剂、有效性高； 不进入细胞核、安全性较好等。与 DNA 疫苗相比，不进入细胞核、安 全性较好，并且起效更快、效果更强。

　　发展历程：分子修饰、递送等关键技术实现突破，商业化时**启

　　mRNA 从发现到作为商品首次上市大概经历了 60 年时间，技术的发展 经历以下几个阶段：

　　1961-1990 年：mRNA 从理论照进现实。从 1961 年 mRNA 的发现， 到 1990 年全球首次发表小鼠体内体外转录 mRNA 的报告，明确了 mRNA 的具体机制和作用以及其作为“指挥官“的发展潜力。

　　1990-2009 年：分子修饰等关键技术使得人体应用成为可能。从上世纪 90 年代到 2009 年，为实现从动物到人体的突破，mRNA 技术处于不 断突破阶段，2005 年发现化学修饰可降低 mRNA 免疫原性，2009 年 首次在人体上应用癌症免疫治疗。

　　2009-2020 年：递送技术的进展推动人体临床大规模开展。2009 年 LNP 递送系统首次申请专利，2010 年全球 mRNA 领导者 Moderna 成立， 2015 年首个 LNP 递送的 mRNA 疫苗进入临床，2015-2019 年 LNP 递 送技术以及序列修饰技术的逐渐成熟给 mRNA 行业发展带来充足的动 力，多项 mRNA 疫苗开展临床。

　　2020 年-至今：商业化时代正式开启。2020 年全球首个 mRNA 商业化 产品 mRNA-1273 上市，迅速得到资本市场的追捧。我国的 mRNA 技 术行业也于此开始蓬勃发展，随着前期的技术积累逐渐成熟以及资本市 场的助力，mRNA 技术将进入快速发展的黄金十年。