下一代的抗体药物：双抗全球研发进展概览

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　　双抗相比单抗联合疗法在疗效、安全性方面更具优势，单域抗体被誉为“下一代的抗体药物”。

　　双抗药物全球研发进展

　　根据不完全统计，截至2021-07-24，全球共有980款双抗药物，除去处于暂停、终止和没有研发状态更新的药物以外，目前处于有效研发阶段的双抗药物共有712个，其中处于临床前和发现阶段的项目数占比超过75%，处于临床阶段的项目数仅占24%。

　　根据Journal of Hematology&Oncology的一篇文献，2020年检索到272个有关双抗药物研究的临床试验。29%的研究来自中国机构，仅次于美国，排名第二。双抗药物的临床试验主要集中在I期、I/II期和II期， III期临床试验数量仍然很少。从靶点和MOA角度，全球主要关注靶向CD3靶向的双抗，MOA为T细胞重定向；而国内研究更多靶向PD-1/PD-L1，MOA为双免疫检查点阻断。

　　2022年3月和铂医药向CDE提交了HBM7008的IND申请，其为国内首个4-1BB/B7-H4双抗。

　　嘉和生物提交了GB261的IND申请，其适应症为非霍奇金淋巴瘤及慢性淋巴细胞白血病，该药已经于2021年9月在澳大利亚开始一期临床研究。

　　齐鲁药业提交了QLS31904的IND申请，国内同靶点有安进的AMG757，适应症为非小细胞肺癌。

　　圣和药业SH010提交了IND申请，该靶点国内进展最快的是康方生物的Cadonilimab,目前已提交上市申请，适应症为宫颈癌。