和铂医药新一代抗TSLP全人源单克隆抗体获批临床试验许可

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　　HBM9378/SKB378是一款由和铂医药双重链双轻链（H2L2）平台产生的全人源单克隆抗体制备。该抗体针对胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP），通过阻断该因子和受体的相互作用来抑制TSLP介导的信号通路。TSLP在DC细胞成熟，在参与T helper 2（Th2）细胞极化以及炎性反应方面起到重要作用，特别是在过敏性气道炎症导致的哮喘方面。

　　关于哮喘

　　哮喘是由多种细胞以及细胞组分参与的慢性气道炎症性疾病，临床表现为反复发作的喘息、气急，伴或不伴胸闷或咳嗽等症状，同时伴有气道高反应性和可变的气流受限。哮喘是一种异质性疾病，具有不同的临床表型。全球约有3亿多哮喘患者，中国20 岁及以上哮喘患病人数约4570万，其中重度哮喘患者约占成人哮喘患者的5%-10%。目前推荐的重度哮喘的治疗方案包括中高剂量ICS（吸入糖皮质激素）- LABA（长效β2受体激动剂），生物制剂及口服激素，许多重度哮喘患者的病情仍未得到控制。目前的生物制剂主要针对T2型炎症（临床表现为外周血和痰嗜酸性粒细胞和/或FENO升高）的重度哮喘。

　　重度哮喘急性加重发作更为频繁，肺功能严重受限，生活质量降低，这部分患者的医疗负担也很重。因此，在重症哮喘患者中仍有明显的未被满足的需求，临床亟需更安全且覆盖人群更广的重度哮喘治疗药物。