全人源RANKL单克隆抗体，治疗绝经后女性骨质疏松症

ningxueqin

　　目前正在开展一项“在绝经后骨质疏松症女性中评价JMT103疗效和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期研究”，本研究拟在15-20家研究中心招募200例受试者。

　　JMT103是由石药集团全资子公司上海津曼特生物科技有限公司开发的创新型全人源RANKL单克隆抗体，拟用于绝经后女性骨质疏松症的治疗，目前尚未上市。本项临床研究已获得国家药品监督管理总局（批件号为：2017L04296）和中国医学科学院北京协和医院伦理委员会的批准。

　　单克隆抗体生产公司研究主要目的：评价JMT103治疗后第12个月腰椎骨密度（BMD）变化。