浅谈新冠病毒中和抗体的检测标尺

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　　WHO新冠第一代国际标准物质是从11名新冠康复者获得的0.25 mL混合血浆的冻干等效物，其预期用途是校准和协调检测新冠中和抗体的血清学分析。该制剂也可用作协调结合抗体分析的内部参考试剂。

　　新冠国际标准物质指定中和抗体活性效力为250 IU/安瓿。假病毒中和实验在0.25 mL蒸馏水中溶解后，制剂的最终浓度为1000 IU/mL。对于结合抗体分析，可使用1000个结合抗体单位 (BAU) /mL的任意单位来帮助比较检测具有相同特异性的同类免疫球蛋白的分析 (如抗RBD IgG、抗N IgM等) 。WHO共汇总了15个国家、44个试验室、125种方法的结果进行协作标定，中和抗体浓度的协作标定汇总了27个中和试验方法的结果，其中15个方法使用了天然病毒，其余均使用合成病毒。

　　国际标准物质可用于中和抗体的定量。早前，由于没有一项研究明确多少浓度的中和抗体对于新冠具有保护作用，故检测以定性检测为主。随着研究的不断深入，血清中新冠中和抗体含量与新冠疫苗保护力之间的关系也越来越明确。David S. Khoury等人发表在Nature Medicine上的一篇文章指出，血清中和抗体活性达到平均康复者血清中和活性的20.2%，即可具有50%以上保护效果[1]。若此类研究将平均康复者血清换成WHO国际标准物质，即可整合来自不同疫苗接种的数据，为预测新冠疫苗的保护效果提供支撑。