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[软文] 联生药CDMO业务再扩容,或成为TW生物医药领域CDMO的龙头企业

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发表于 2022-6-3 17:20:32 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 中国–广西–柳州
  近年来,受益于医药市场扩增、药企研发投入及水平的不断提升、一众老药专利悬崖的到来、孤儿药蓬勃兴起等多重因素的驱动,全球正在迎来一轮新药上市**,仅仅在2020年,美国FDA就批准了41个新分子实体药物(不包含暂批药物)上市,欧盟(EMA)批准了75个药品上市,中国国家药品监督管理局(NMPA)共批准48个新药,在强大的市场格局竞争压力下,药企们正在寻求能让研发周期更快、研发风险进一步减小、企业运营成本进一步降低的CDMO合作方式,这也直接推动了CDMO业务的持续扩容,根据Frost & Sullivan数据,预计到今年,全球CDMO市场规模将从2019年的730亿美元提升到920亿美元,复合增速达到12.3%。

  也正是看到了CDMO公司的市场想象空间,联生药正在基于自身原有积累的技术平台和优势积极开展CDMO业务,今年更成功协助客户于六个月內完成2000L的工艺开发与GMP放大生产,并通过临床二期IND,为更多药企产品的快速上市带来助力。

  脱胎于TW疫苗龙头企业联亚生技,联生药成立于2013年9月,截止目前,已专注于研发创新单株抗体药物有八年的时间,建立了一系列创新单抗产品管线处于不同临床阶段,并建立了完整的单株抗体药物开发技术平台,配备了一系列设备齐全的实验室,实验室可以执行的分析方法超过30种,不仅可以进行蛋白质特性分析,也可自行建立大部分蛋白质药品QC方法,有效提升抗体药物开发的效率及准确性,并降低成本。另值得一提的是,联生药开发了一项专有的去岩藻糖基化技术,该技术可成功减少岩藻糖与Fc聚醣的附着,基于该技术,联生药开发出了具有竞争力的抗体新药UB-923和UB-926,其中,UB-923主要用于慢性淋巴细胞白血病以及自体免疫疾病、UB-926则适用于早期及转移性HER2阴形乳腺癌,此外,联生药还建立了涉及艾滋病、疱疹、过敏及胃癌等多个疾病治疗领域的创新产品管线,包括UB-421、UB-621、UB-221、UB-925等。

  作为CDMO业务领域的后进者,联生药做足了准备,其在TW新竹建立了一家本地最大的蛋白质药厂,该工厂由全球知名团队设计建造,并引进了美国奇异公司单次使用的制程技术与设备,总体产能规模可达到12x2000公升,全程实现电脑化进行规划生产,第一阶段先设置两条150x500x2000L的生物反应器产线,并留有额外空间以满足未来产能的扩增需求,以满足药品上市供应全球市场需求。2019年9月,该工厂通过了TW食药管理署的PIC/S GMP现场查核。

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