生物工艺CMC未来发展方向，AI+CMC成为大势所趋

ningxueqin

　　近年来，生物制品在全球药品销售市场中地位不断攀升，作为其关键步骤的生物工艺CMC也备受关注。

　　生物制品通常采用活细胞生产，并需要多个工艺步骤进行纯化其关键特征，因此业内常说“产品即工艺”。生物创新药市场竞争日趋激烈，如何提升生物工艺CMC开发的效果并缩短周期，抗体CMC成为了摆在“工艺人”面前的必考题，“AI+CMC”成为了未来解决此问题的一道利器。

　　AI+CMC，加快落实生物工艺CMC研发成果

　　2021年前9个月，销售前列的20种药品中含13种生物制品，包括10款抗体类产品。生物工艺CMC开发更聚焦研发成果，即降低生产成本，但取得更明显的成果。传统方式已然不再适应高效的研发产出，“AI+CMC”成为了新的风口。

　　AI独有的深度学习与智能预测天赋，在生物CMC研发早期深入了解产品和工艺进展，提前布局后续工艺开发，并节省各项成本。

　　AI+CMC，快速推进创新药研发周期

　　生物工艺CMC围绕着细胞做文章，细胞培养产物表达水平提高。大湾生物的AlfaCell平台利用AI算法对千万数量级细胞进行高通量分析，并通过精准细胞挑选技术，筛选优质整合位点母细胞，同时针对不同母细胞配套已优化的培养基及细胞培养工艺，形成一站式上游工艺解决方案。

　　AlfaCell平台在实际应用中，可满足单抗、双抗、融合蛋白等各类生物药生产，显著缩短研发周期的同时满足更高质量、更高产量生物制品需求。