体外诊断试剂原料市场分析，国内九成试剂原料靠进口

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　　生物活性原材料是IVD试剂研发和生产的重要原材料，检验产品按照内容主要分为生化、免疫、分子、血球等产品。在试剂配方中会广泛使用生物活性原材料，包括抗原、抗体、蛋白酶等蛋白类的活性物质，还有一些分子类的核酸片段原材料，还有试剂盒、纳米磁珠、化学缓冲剂等产品及耗材。IVD中的生物试剂是用于病理检测的核心物质，以抗原抗体为主，种类繁多，主要应用平台有有放射免疫分析、酶联免疫分析、化学发光免疫分析、胶体金侧向层析、荧光免疫侧向层析、免疫比浊等。

　　体外诊断试剂原料公司原材料质量的稳定性和可靠性关系到产品的品质，而产品的品质与检验结果的准确性相关，从而影响临床医生的判断以及后续治疗方案，因此原材料牵一发而动全身，是整个诊疗链条上的源头，至关重要。

　　二、IVD试剂行业产业链

　　IVD试剂行业产业链分为上游原材料、中游诊断产品和下游应用端，上游原材料包括三种原料：核心反应体系原料、信号体系原料和反应体系载体，其中核心反应体系原料我国约90%靠进口，国产规模相对较小。中游诊断产品主要指体外检测诊断使用到的试剂和仪器。下游应用端包括医疗机构、第三方诊断实验室以及个人消费者。

　　三、IVD试剂原料行业发展现状

　　IVD行业快速发展带动上游原料市场持续扩容。据统计，我国IVD行业发展迅速，上游原料需求也持续扩大，我国IVD原料市场规模从2015年的33亿元增长至2019年的82亿元，CAGR为26%，预计到2024年将达到200亿元。考虑到后疫情时代IVD检测需求提升、国内核酸检测实验室加速建设等因素对IVD行业扩容的正向催化作用，市场趋势有望加速。