一次性反应器会改变生物工艺的未来吗？

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　　基于清洁验证及无菌操作的要求，不锈钢反应器广泛应用于制药行业。基于避免清洁验证、灵活化及减少固定投资等方面的优势，一次性生物工艺基于在最近10年得到快速的发展，在2000L规模以下的反应器中几乎成为主流。

　　基于制造设计方面的限制，一次性生物反应器以及工艺设计的考虑，业界此前一度认为一次性生物反应器的规模上限将锁定在2000L。一路走来，一次性生物工艺有过突破，也有过怀疑，关于其与不锈钢工艺比较也从来没有停止过。

　　2019年9月，在波士顿举行的Biotech Week上，Thermo fisher和ABEC先后宣布将开发5000L和6000L的超大规模一次性生物反应器。ABEC早前也已经成功开发出4000L的超大规模一次性生物反应器，当两家公司纷纷进一步突破一次性反应器的规模极限时，人们除了感叹科技的快速进步的同时，是否也需要重新复盘整个生物工艺的制造生产策略，而6000L的一次性反应器又是否会改变生物工艺的未来？

　　回顾整个一次性反应器工艺的生产制造历史，既是材料技术的飞速发展，又是生物技术工艺的显著突破。

　　最早在一次性细胞培养容器可以回溯到1960左右，这是一次性反应器发展的第一个阶段，那一时期在某些微生物实验已用塑料平皿取代了玻璃平皿。1963年，Falch和Hedan首次报道了在斯德哥尔摩的卡罗琳斯卡实验室他们用聚丙烯和聚四氟乙烯自制的四面体摇囊得到了成功的应用。