仿制药大品种开发不得不考虑的因素？

ningxueqin

　　虽然在我国医药市场上，仿制药大品种开发已经得到大力的发展，但是，在发展仿制药的过程中，有很多问题是药企客户不得不事先考虑的。如果没有注意到这些因素的影响，最终将会导致药物研发以失败而告终。那么，仿制药开发过程中有哪些因素是不得不考虑的呢?且一起来看看下面的介绍吧。
　　了解原料药情况
　　仿制药大品种开发是和原料药一起买,制剂+原料打包转让将成为未来仿制新药MAH的标配.查询原料药“A”状态的家数,有助于测算生产成本及未来竞争优势。
　　在研的条数尽可能少
　　所谓仿制药大品种开发在研的条数,指的是其它厂家研发的信息.因为涉及到一家企业报不同规格的情况,涉及家数则需要仔细甄别.一般来说,在研的家数不要超过5家.另外需要看其它厂家的立项时间,以便推演可能第几家过,能否赶上集采。
　　已上市产品的最低中标价具备价格优势
　　查询已上市产品的中标价格信息,推演该项目上马后各种场景下可能的销售价格,这个非常重要,各种场景的推演最考验市场部人员的功底,最终上马后是否和项目立项时的预测场景吻合,将决定该项目的成败.这里面,部分产品的地方集采价格非常重要,可能会是一个极低价。企业可以制作一个Excel表格,将上述信息列上发给研发公司,由研发公司完成,这样可以节省海选新项目的时间。
　　现有批文尽可能少
　　看看仿制药大品种开发是首仿不是,如果不是,则批文越少越好.需要注意部分产品的剂型差异,比如查到的颗粒剂批文只有2家,但是片剂有6家,注射剂还有3家.除非颗粒剂具备优势,否则这类新药开发价值不大。
　　上述就是有关仿制药大品种开发不得不考虑的因素介绍，看完之后我们要知道，研发仿制药大品种最为关键的一点还是药企的实力及其与市场发展的洞察。奥信阳光在仿制药行业内实力雄厚，技术完善，多年以来，取得了较好的客户口碑，值得大家信赖。