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[软文] 什么是仿制药开发?有何价值体现?

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发表于 2023-2-12 20:02:16 | 显示全部楼层 |阅读模式 来自 中国–广西–河池
  根据专利权属进行分类,我们可以将药品市场划分成专利药、原研药和仿制药三大类别。我国属于仿制药大国,但很多用户其实并不了解原研药和仿制药的区别。下面就让小编来为大家介绍下,什么是仿制药开发?有何价值体现?
  首先,专利药是自主研发的创新药,拥有20年的专利保护期,专利保护期内不可被仿制;原研药是由于我国长期缺乏高质量的仿制药,部分专利药在专利到期后仍被大量使用,这类药品在国内被称为原研药;仿制药是以专利药为蓝本,模仿其成分、适应症和剂量进行生产,以实现等效目标。仿制药并非假药,大部分国家均允许仿制药上市。
  仿制药开发一致性评价具有重大的意义。首先,仿制药一致性评价可以降低患者的用药费用,通过一致性评价的仿制药,在质量上和原研药一致,由于仿制药投入研究的周期短,研究费用没有原研药那么高,所以价格往往比原研药低很多,如果临床用药上优先选用可以替代的仿制药,可以很大程度上降低患者的药药费用;其次,通过一致性评价,我国仿制药在质量和疗效上都会有大幅度提高。最后还有一点就是仿制药一致性评价将促进我国药企的优胜劣汰,目前很多药企为获得更多竞争力已经在加强新药研究。
  关于仿制药开发的概念,小编就先为大家介绍到这里。奥信阳光专注于改良型新药开发及成果转化,已成功转化了多个1类创新药,2类改良型新药;并且完成了包括独家仿制药在内的多个技术壁垒项目的申报。感兴趣的用户可以通过其官网进一步咨询了解更多仿制药研发资讯。

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