无菌连接器的制作方法

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　　本发明涉及一种将软管连接在一个盛放医药液体的容器上尤其连接在盛有肠内营养液的容器上的无菌连接器。

　　由US-A-4201406已知一种用于医药液体的具有一个与软管连接的无菌连接器的薄膜袋。薄膜袋有一个用可刺穿的薄膜封闭的软管状接管。此已知连接件的薄膜是一个作为接管的整体组成部分的小塑料片。连接在连接器上的软管有一个也称为尖峰(spike)的刺入针。尖峰被一管状体同心地围绕，管状体可套在接管上。为了连接软管将刺入针插入接管中，因此刺穿薄膜以及在袋的内部与连接在尖峰上的软管之间形成液体连通。

　　虽然采用已知的连接件可以无菌地封闭薄膜袋，但也已证明其缺点是，接管位于薄膜前的部分未受保护。因此存在这样的危险，即当刺穿薄膜时细菌被带入袋中。

　　还已知具有可拆式塑料盖例如螺旋盖的连接器。但在实际上证明在高压灭菌器内用螺旋盖封闭的连接器消毒时存在不密封的危险。因此使用多重硅酮的O型密封圈，它们密封消毒时产生的间隙。缺点是，鉴于所要求的材料纯度，硅酮圈的生产成本较高。此外，由于这些附加的密封件使连接件的装配困难。

　　DE 2458220 A1介绍了一种无菌连接器，它包括管状的下部和管状的上部，后者被一可刺穿的作为上部的整体组成部分的薄膜封闭。连接件的下部与袋焊接，此袋通过下部的口充填。在袋充满后将上部置入下部内，此时上部和下部通过法兰接合，它们互相封焊。为了覆盖刺入口，在连接件的上部设一可拆卸的封盖。