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[软文] 耐药基因实验室质量控制真不是你想的那么简单!   

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发表于 2021-6-28 10:54:06 | |阅读模式 来自 中国–广西–桂林

  耐药基因实验室是专门从事检验测试工作的实体,其工作的最终成果是检测报告。为了确保检测数据的准确可靠,以保证检测报告的质量,所以必须有一个质量控制过程,必须明确质量控制各阶段可能影响检测报告的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态。
  可以选用的质量控制方法通常有以下几种:
  a)使用有证标准物质或次级标准物质开展内部质量控制;
  b)参加实验室间比对实验或能力验证计划;
  c)使用人员比对、方法比对、仪器比对等进行复现性检测;
  d)对存留物品进行再检测;
  e)分析一个物品不同特性结果的相关性;
  f)其他有效的技术核查方法。
  为了做好检测报告的质量控制我们该从几方面进行保证。
  1、实验室硬件设施、包括场地、使用材料、建筑要求等要按相关实验室标准执行。
  2、实验室内部技术质量控制:也就是检验人员的检验技术控制,具体方法有:
  (1)标准物质(样品)盲样检测:由检测人员对标准物质(样品)盲样检测,将检测结果与标准值比较,以验证检测测量能力。
  (2)样品复测:某一样品的检测完成后,再用相同的方法对该样品的相同参数进行复测,将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。
  (3)人员比对:由不同的检测人员对某一样品进行相同方法的检测,将两次的检测结果进行对比,以验证检测结果的可靠性。
  (4)样品不同特性的相关性检验:同一样品的某些参数之间往往有一定的内在联-系,对这些参数的检测结果进行比较,亦可作为判断检测结果可靠性的方式之一,若相关参数检测结果相互矛盾,应查找原因,对有疑问的项目进行复测,使相关参数间的关系趋于合理。
  3、第二步在实验室硬件软件的质控下,要做好实验室检测环节的质量控制。
  耐药基因实验室标准物质以及试剂的管理
  (1)标准物质(参考物质、标准溶液、对照品)对检测质量有重要的影响。对标准物质严格进行选择、采购、验收、标识、保存、使用、维护、校准。
  (2)采购标准物质
  必须确保选购有充分质量保证的供应商。如果供应商无独立质量保证、我们又对其质量无法实施检查或验证、不能证实其质量符合要求的,不得采购。
  (3)标准物质存储
  标准物质需要在特殊条件下存储,需要配置必要的设施时,标准物质的存放环境、存放条件应符合规定要求和安全要求,并对标准物质存放场所做出明显标志。
  (4)标准物质使用
  使用标准物质,必须进行领用登记,并对其质量进行跟踪记录;标准物质、参考物质的使用和保管由专人负责,存放在干燥、清洁的环境中,存放要求有序整齐,严禁变质、污染。
  标准物质使用应按登记表做好使用、消耗记录,并按说明书规定的条件使用,标准物质只准取出不准倒回。
  4、在实验室检测质控中其中一个关键的环节就是做好样品的质量保证。供检验用的样品的质量虽不属于实验室检验的内容,但它却直接影响。

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