医药，医疗，食品，化妆品GMP无尘车间的检测要求

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　　医药，医疗，食品，化妆品GMP无尘车间的检测要求

　　对于一个医用过滤器， 要检测以下几点指标要求：

　　一、 过滤器检漏

　　对于安装于送、 排风末端的高效过滤器， 应用扫描法进行， 过滤器安装边框和全断面检漏， 扫描法有检漏仪法和采样量最小为 1L/min 粒子计数器法两种，以于超高效过滤器， 扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。

　　检漏仪法检漏：

　　（1） 被检漏过滤器必须已测过风量， 在设计风速的 80-120％之间运行。

　　（2） 在同一送风面上安有多台过滤器时， 在结构上允许的情况下， 宜用每次只暴露 1 台过滤器的方法进行测定。

　　（3） 当几台或全部过滤器必须同时暴露在气溶胶中时， 为了对所有过滤器造成均匀混合， 宜在风机吸孜端或这些过滤器前方支干管中引入检漏用气溶胶， 立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。

　　（4）对于高效过滤器，当检漏仪表为对数刻度时，上风侧气溶胶浓度应超过仪表最小刻度的104 倍

　　二、 静压差的检测

　　1、 静压差的测定应在所有的门关闭时进行， 并应从平面上最里面的房间依次向外测定。

　　2、 对于洁净度高于 100 级无尘车间， 还应测定在门开启状态下， 离门口 0.6m 处的室内侧工作面高度的粒子数。

　　三、 风量和风速的检测

　　1、 风量风速检测必须首先进行， 净化空调各项效果必须是在设计的风量风速条件下获得。

　　2、 风量检测前必须检查风机运行是否正常，系统中各部件安装是否正确，有无障碍（如过滤器有无被堵、挡），所有阀门应固定在一定的开启位置上，并且必须实际测量被测风口，风管尺寸。